延边大学附属医院&#(略);延边医院&#(略);耳鼻咽喉头颈外科专用耗材采购项目第二包：(略)
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1.采购条件
中恺项目管理咨询有限公司受延边大学附属医院（延边医院）的委托，就其耳鼻咽喉头颈外科专用耗材进行谈判采购，项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判活动。
2.采购需求
2.1项目名称：(略)
2.2项目编号：(略)
2.3交货地点：(略)
2.4供货周期：(略)
2.5本次采购为第2包，采购内容如下：
第二包：(略)
序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
1 | 鼓室成形术假体 | (略) (略) | (略) | 否 | 是 |
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注：(略)
2.6 采购标的需实现的功能或者目标：(略)
2.7 采购标的需满足的服务标准、效率要求：(略)
2.8 采购标的的验收标准：(略)
2.9 采购标的的其他技术、服务等要求：(略)
2.(略) 采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：(略)
3.响应人资格要求
3.1响应人须具备中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；
3.2.1响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。
3.2.2响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。
3.2.3国产产品：(略)
3.2.4需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。
3.2.5响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。
3.2.6需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。
3.2.7响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。
3.2.8保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。
3.3财务要求：(略)
3.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；
3.5业绩要求：(略)
3.6信誉要求：
①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；
②不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；
③与采购人存在利害关系可能影响采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的采购活动。
3.7本次项目不接受联合体。
4.采购文件的获取
4.1凡有意参加者，请于(略)年5月(略)日至(略)年5月(略)日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8：(略)
1.响应人企业营业执照（副本）复印件。
2.响应人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内，提供相关证书。
3.财务要求：(略)
4.近6个月内（任意1个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。
5.“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的响应人的网站截图。
6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。
代理机构会对响应人发送至邮箱的资料进行确认，若资料不全及时告知响应人进行补充、修改，响应人需在获取资料截止时间前完成补充、修改；对获取资料齐全的响应人，代理机构将“获取采购文件登记表”电子版发送至响应人邮箱，响应人按要求填写后，将原件同等大小的电子版清晰可辨的扫描件（PDF版）发送至代理机构邮箱，获取文件成功。
4.2谈判文件售价每包人民币(略)元/套，售后不退。采购人提供给潜在响应人的采购文件，要求响应人采取保密措施，不得以任何方式向第三方扩散。
5.响应文件的递交
5.1递交响应文件截止时间：(略)
5.2 谈判时间：(略)
5.3递交响应文件地址：(略)
5.4逾期送达或者不按照采购文件要求密封的响应文件，采购人将拒收。
6.发布公告的媒介
采购公告和成交公告在延边大学附属医院（延边医院）（www.yanbianhospital.com）发布。
7.联系方式
采购单位：(略)
联系地址：(略)
联系人：(略)
联系电话：(略)
采购代理机构：(略)
联系地址：(略)
联系人：(略)
联系电话：(略)
邮箱：(略)
采购监督人：(略)
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