标段号

设备名称

用途

数量

工作环境

备注

1

药品稳定性试验箱

药品和保健食品的加速试验、长期试验和高温试验

4台

+5℃-(略)℃

2

药品稳定性实验箱

药品急速和长期稳定性试验和塑料瓶等包材的水蒸气透过率的检验

3台

工作环境温度 (略)℃-(略)℃，湿度≤(略)%

药品稳定性实验箱配套连接

序号

要求

期望/必须

(略)

药品稳定性试验箱数量：(略)

必须

(略)

控温范围：(略)

必须

(略)

温度波动度：(略)

必须

(略)

温度均匀度：(略)

必须

(略)

湿度范围：(略)

必须

(略)

湿度偏差：(略)

必须

(略)

定时范围：(略)

必须

(略)

制冷系统/制冷方式：(略)

必须

(略)

控制器：(略)

必须

(略)

传感器：(略)

必须

(略)

工作环境温度：(略)

必须

序号

要求

期望/必须

(略)

1、温度范围：(略)

2、温度精度：(略)

3、湿度范围：(略)

4、相对湿度精度：(略)

5、可至少满足以下温湿度条件下长期稳定存储样品：(略)

（1）常用存储条件：(略)

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%；

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%；

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%；

水蒸气透过量增重法存储条件：(略)

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%（水蒸气透过量增重法）；

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%（水蒸气透过量增重法）；

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%（水蒸气透过量增重法）；

（2）半透性容器的药物制剂及水蒸气透过量减重法存储条件：(略)

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%；

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%；

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%；

温度(略)±2℃，湿度(略)±5%；

6、风速为 0.5~2.5m/s。

必须

(略)

加湿方式：(略)

必须

(略)

实验箱关闭之后，(略) 分钟内应重新达到规定的温、湿度。

必须

(略)

空间(略)L

必须

(略)

外形尺寸：(略)

必须

(略)

定时范围：(略)

必须

(略)

载物托架：(略)

必须

(略)

双层门，内层为防雾玻璃观察门，外层门配锁

必须

(略)

工作环境(略)℃-(略)℃可长期稳定控制温湿度，无霜运行。

必须

(略)

有验证孔

必须

(略)

配备非热敏打印机

必须