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1. 招标条件<>

1.1 招标项目名称：安徽医科大学附属巢湖医院全自动化学发光分析仪（自身免疫性项目）及配套试剂采购及相关服务 <>

1.2 招标项目编号：GN(略)-(略)-(略) <>

1.3 资金来源：自筹 <>

2. 招标范围<>

本次招标范围包括招标医疗器械的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。<>

本项目为单标段，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。<>

3. 投标人资格要求<>

3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。<>

3.2 依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：<>

①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。<>

②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。<>

③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。<>

④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。<>

3.3 经销/代理商投标时，须提供投标产品制造商（也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本项目的有效授权书（复印件加盖公司公章，中标后必要时提供原件备查）。<>

3.4 财务要求：/。<>

3.5 业绩要求：(略)<>

3.6 本次招标不接受联合体投标。<>

3.7 其他要求：(略)<>

4.招标文件的获取<>

4.1获取时间：(略)<>

4.2获取方式：(略)<>

5. 投标文件的递交<>

5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1条，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。<>

5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。<>

6. 开标时间及地点<>

6.1 开标时间：(略)<>

6.2 开标地点：(略)<>

注意：(略)<>

7. 发布公告的媒介<>

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：(略)<>

8. 联系方式<>

8.1 招标人<>

招标人：(略)<>

地址：(略)<>

8.2 招标代理机构<>

招标代理机构：(略)<>

地址：(略)<>

联系人：(略)<>

电话：(略)<>

应急客服电话：(略)<>

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9. 用户注册及电子文件的获取：<>

9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：(略)<>

9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。<>

9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。<>

9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：(略)<>

9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http：(略)<>

9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。<>

（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：http：(略)<>

（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：(略)<>

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