1. 招标条件

1.1 招标项目名称：安徽医科大学第二附属医院狼疮抗凝物测定试剂盒(筛查+确诊）、Ⅱ因子活性测定试剂盒、Ⅴ因子活性测定试剂盒等采购

1.2 招标项目编号：GN(略)-(略)-(略)

1.3 资金来源：自筹资金

1.4 采购周期：3年

1.5 标包数量：1个标包

1.6最高投标限价：(略).3万元/三年

2. 招标范围

备注：(略)

3. 投标人资格要求

3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；

3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；

3.5本次招标不接受 联合体投标。

注：(略)

4. 招标文件的获取

4.1获取时间：2(略)年1月4日至(略)年1月(略)日(略) 时(略) 分。

4.2获取方式：(略)

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为(略)年1月(略)日9 时(略) 分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。

5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。

6.开标时间及地点

6.1 开标时间：(略)年1月(略)日9 时(略) 分。

6.2 开标地点：(略)

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、安徽省招标投标信息网（www.ahtba.org.cn）、优质采云采购平台（网址：(略)

8. 联系方式

招标代理机构：(略)

地址：(略)

联系人：(略)

联系电话：(略)

应急客服电话：(略)

招标人：(略)

地址：(略)

9. 用户注册及电子文件的获取

（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：(略)

（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：(略)

（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http：(略)

（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：(略)