?第一部分 采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称：(略)
2.采购文件编号：(略)
3.采购内容及要求：(略)
4.采购方式：(略)
二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)
（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；
（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：(略)
（三）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。
（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。
（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）
（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标（投标人出具承诺函）。
（八）本项目不接受联合体投标，不允许分包。
三、其它要求
（一）优先考虑投标品牌在中大系统或深圳地区医院在用的产品，所投品牌需保证其报价为中大系统或深圳地区最低价，并提供发票或中标通知书或合同等复印件。
（二）投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。
（三）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。
（四）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。
（五）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式
（一）报名方式：(略)(略)@qq.com，由招采办完成资质预审，只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。邮件主题：(略)
（二）报名时间：(略)
（三）报名资料：
（1）投标人需填制《中山大学附属第八医院(深圳福田)招标采购报名表》、《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》（详见附件）；
（2）提供3家以上医院在用产品发票；
（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；
（4）以上所有报名资料盖公章扫描成一份完整版PDF文件；
（5）单独提供一份可编辑的电子版《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》格式为Excel。
备注：(略)
五、获取采购文件
于开标前自行在医院官网开标公告中下载。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。
六、开标时间和地点：(略)
投标文件应于开标当天带至开标现场，需作密封处理。
七、公告期限
公告时间：(略)
八、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询
（一）联系单位：(略)
（二）联系地址：(略)
（三）联系人及联系电话：(略)
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第二部分 采购项目?
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序号
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采购文件编号
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采购项目名称
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参考规格型号
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参考要求
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允许进口/国产
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采购方式
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使用科室
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1
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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腹主动脉覆膜血管内支架系统
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各规格型号
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由覆膜血管内支架和输送系统组成，用于动脉瘤、创伤性横断及急性和慢性B型夹层的胸主动脉覆膜支架。以无菌状态提供，一次性使用。
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允许进口
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公开遴选
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心脏大血管外科
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2
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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亲水涂层导引鞘
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各规格型号
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由止血阀的导管鞘、拧动锁定式扩张器和注射器等组成；导管鞘涂有亲水涂层。用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，减少与导入相关的出血，可以同时通过多个导丝导管、支架、球囊，并可进行多次器械交换，一次性使用。
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允许进口
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公开遴选
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心脏大血管外科
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3
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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主动脉成型及阻断球囊导管
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各规格型号
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产品由三腔导管轴、球囊、不透射线标记环、抗折段、配有三通开关的球囊充盈延长管、近端Y型臂和外壳等组成，一次性使用。用于腹主动脉夹层或动脉瘤手术暂时性阻断主动脉血管或协助自膨式血管内支架扩张。
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允许进口
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公开遴选
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心脏大血管外科
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4
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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脊髓神经刺激测试电极（含测试脊髓刺激延伸电缆）
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各规格型号
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脊髓神经刺激测试电极由脊髓刺激测试电极，塑形钢丝，穿刺针，穿刺导丝，隧道工具，弯头套管组成；与适配的测试脊髓刺激器、测试脊髓刺激延伸电缆配合使用，用于(略)周岁及以上患者（孕妇除外）的临时刺激与测试，评估植入式脊髓刺激器系统对于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的治疗效果。测试脊髓刺激延伸电缆由连接器、电缆和转接盒组成。与适配的测试刺激器配合使用，用于临时刺激和测试。）
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国产
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公开遴选
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疼痛科
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5
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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气动骨组织手术设备-切割工具
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铣刀、磨头、保护套等各规格型号
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气动骨组织手术设备/手术动力系统（ANSPACH）配套切割工具，用于神经外科手术中切割、打磨骨组织。（专机专用配套耗材）
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允许进口
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议价采购
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神经外科
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6
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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中医器具（艾灸盒、督灸盒、脐灸盒）
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各规格型号
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用于中医灸疗，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
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国产
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公开遴选
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社区健康服务管理中心办公室
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7
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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灸疗装置
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各规格型号
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由灸盖（含定位磁片）、灸材、筒身（含底座及防灰网）等组成；灸材主要是由植物草木柱（艾绒）组成，不含药理作用。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
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国产
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公开遴选
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社区健康服务管理中心办公室
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8
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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浮针
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大、中、小等规格型号
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由针芯、软套管、保护套管等组成，无菌状态供应。供中医临床浮针治疗用。
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国产
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公开遴选
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社区健康服务管理中心办公室
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9
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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精子检测板
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腔深(略)um各规格型号
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精子质量分析仪SAS-D6设备专机专用耗材。
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国产
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议价采购
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检验科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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引流袋
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(略)-(略)ml各规格型号
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产品为与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，产品为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，不含电动负压源；用于向外引出并收集体内液体。（接口须适配目前临床使用的各型号引流管，导尿管等使用）
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国产
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公开遴选
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肝胆胰外科及眼科护理单元
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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子宫角套管
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各规格型号
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产品由导管、内导管、导丝和内芯等组成。产品可通过宫腔镜操作通道或其它子宫介入器械使用，在宫腔镜或X线透视引导下进行近端输卵管的选择性插管和疏通，随后经通色素液或注入造影剂来评估输卵管的功能。
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允许进口
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公开遴选
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妇科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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尿失禁悬吊带
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各规格型号
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主体部件由吊带件组成，吊带件由聚丙烯吊带网、外鞘和外鞘管组成；产品灭菌提供，一次性使用。产品用于女性因尿道过度移动和/或括约肌功能障碍造成的压力性尿失禁 。
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国产
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公开遴选
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妇科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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盆底修补网
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各规格型号
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产品为通过经编工艺制成的网状物，由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成，聚丙烯基体。该产品一次性使用。用于盆腔器官脱垂手术使用。
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允许进口
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公开遴选
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妇科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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止血带
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各规格型号
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由弹性带、卡扣等组成，用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。
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国产
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公开遴选
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手术室
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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高频电凝手术器械
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各规格型号
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产品由单极电凝器械、双极电凝器械、单极高频电极线、双极高频电极线等组成；可满足电凝、切割、纵隔切除等功能；用于在内窥镜手术中对人体组织进行进行常规切割和凝血。（高温高压消毒使用次数不小于(略)次。）可与双极等离子电切镜，型号：(略)
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国产
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公开遴选
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妇科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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双层人工真皮修复材料
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各规格型号
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产品是由海绵层和强化膜等组成，其中海绵层主要由胶原蛋白制成。产品一次性使用；用于下述疾病及由于创伤导致的全层皮肤缺损：(略)
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允许进口
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公开遴选
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内分泌科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用胸腔引流装置
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水封式；公称引流容积(略)-(略)ml.各规格型号。
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产品由积液腔、水封管、调压腔、减声器、防倒流装置、悬挂装置等组成；用于胸腔闭式引流。
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国产
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公开遴选
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心脏大血管外科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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宫腔用交联透明质酸钠凝胶
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3ml
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用于在临床上配合球囊使用，预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连
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国产
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公开遴选
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妇科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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(略)孔全自动核酸提取仪配套耗材
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(略)ul、(略)ul
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配合(略)孔全自动核酸提取仪使用。（专机专用配套耗材）
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国产
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议价采购
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检验科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性塑料反应杯
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各规格型号
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配合STAGOSTARMax全自动凝血分析仪使用（专机专用配套耗材）
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国产
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议价采购
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检验科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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全自动生化仪反应杯
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各规格型号
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配合迈瑞CL-(略)i全自动化学发光免疫分析仪使用。（专机专用配套耗材）
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国产
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议价采购
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检验科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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沃芬全自动凝血分析仪（反应杯）
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各规格型号
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为沃芬公司的TOP系列全自动凝血分析仪产品耗材，放入到配套的检测检测仪器设备中，在临床上用于对来源于人体的血浆进行定性或定量检测。不作医疗器械管理（专机专用配套耗材）
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允许进口
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议价采购
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检验科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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宫颈脱落细胞采集器
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各规格型号
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用于女性宫颈处表皮脱落细胞的拭取
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国产
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公开遴选
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检验科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用射频套管
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各规格型号
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配合Boston射频治疗系统 PMG-(略)-TD 使用，用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。（专机专用配套耗材）
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允许进口
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议价采购
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疼痛科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用注射射频电极
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各规格型号
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配合Boston射频治疗系统 PMG-(略)-TD 使用，用于射频毁损进行经皮神经或神经阻滞，或结合使用放射学影像对神经进行定位。
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允许进口
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议价采购
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疼痛科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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等离子体多功能手术刀头
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各规格型号
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与低温等离子体多功能手术系统连接使用
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国产
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公开遴选
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疼痛科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性射频等离子手术电极（仅供膝关节使用）
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各规格型号
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与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血
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国产
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议价采购
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疼痛科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用静脉营养输液袋 带针
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(略)ml、(略)ml
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用于患者静脉输送营养液体，EVA材质，(略)ml的需配输液器，(略)ml的不配输液器
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国产
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公开遴选
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药学部
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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摆药机用包药纸
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(略)m*(略)mm
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与日本汤山摆药用自动分包机配套使用。（专机专用配套耗材）
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允许进口
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议价采购
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药学部
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用鞋套
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各规格型号
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无纺布短筒、薄膜短筒、薄膜长筒
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国产
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议价采购
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护理部
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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火龙罐专用艾柱
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各规格型号
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配合火龙罐使用，达到治疗的目的
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国产
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议价采购
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中医科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用无菌揿针
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各规格型号
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用于中医针灸疗法
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国产
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公开遴选
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中医科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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咽鼓管球囊扩张导管
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各规格型号
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用于狭窄的咽鼓管的扩张
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国产
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议价采购
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耳鼻喉头颈外科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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听小骨假体
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各规格型号
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用于中耳听骨链的重建
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允许进口
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公开遴选
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耳鼻喉头颈外科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性射频消融电极针（耳鼻喉咽手术专用）
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各规格型号
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与射频等离子手术主机配合使用，用于耳鼻喉咽术中软组织切割、消融、凝固和止血
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国产
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公开遴选
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耳鼻喉头颈外科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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外周神经丛刺激器配套耗材
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各规格型号
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配合“ Stockert? (略) 外周神经丛刺激器”使用。用于外周神经或神经丛阻滞麻醉。（专机专用配套耗材）
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允许进口
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议价采购
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麻醉科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用硬膜外麻醉套件
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各规格型号
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手术时用于手术麻醉
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国产
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公开遴选
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麻醉科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用动脉留置针
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各规格型号
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用于对患者建立动脉血管临时通路，用于动脉压监测及连续动脉血气的监测。
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国产
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议价采购
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麻醉科
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(略)
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ZCB(略)-HC(略)-(略)
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一次性使用可视双腔支气管插管套件
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各规格型号
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用于手术麻醉时作分隔支气管通气
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国产
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公开遴选
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麻醉科
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附件1：(略)
附件2：(略)
备注：
1.《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》用Xlsx表格形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录
?
?? 中山大学附属第八医院(深圳福田)
?(略)年4月(略)日 ? ? ? ?
?